国家中医药管理局


国家一级中药工业企业标准（试行）

1989年12月22日，国家中医药管理局

一、中成药主要产品质量考核指标
（一）企业选定的主要产品应是省、市级以上优质产品，其中必须有国优、部优产品，产值之和应达到企业总产值的60％以上，品种数不得少于两种。
（二）每一主要产品须按《中成药产品分等质量标准（试行）》剂型通则一等品标准检测。杂志检查项下的酸不溶性灰分、重金属、砷盐均须检测（含朱砂、雄黄等矿物质药材的重金属、砷盐项目免检），出厂达标率100％。
（三）一级企业每一主要产品质量标准须经国家中医药管理局审批，每一产品质量标准中都要有理化鉴别和含量测定。
（四）国家中医药管理局指定中国药材公司质量检测站负责对一级企业的主要产品质量抽验，其抽验方法为抽取一级企业考核年度主要产品各三批，按审定下达的一级企业主要产品质量标准进行全检，并出具报告，其抽检合格率为100％。凡因厂方责任产生质量问题，造成商业退货，均为质量事故。
（五）国家对产品质量监督性市场抽检的产品（企业所有的产品）合格率为100％。
二、中成药主要产品物耗考核指标
（一）中成药主要产品原材料消耗按综合消耗考核，即主要产品全部原辅材料消耗价值量之和应达到全厂产品原辅材料消耗价值量之和的70％以上，其计算公式如下：
主要产品全部原辅材料消耗价值量之和
------------------------------------×100％≥70％
全厂全部产品原辅材料消耗价值量之和
注：1．本公式中不含能耗价值量。
2．物耗价值量按考核年度全年消耗计算。

（二）考核中成药每一主要产品投料中药材的出粉率、出膏率。其计算公式如下：
得粉量
出粉率＝------------------------------×100％
按工艺规定每批产品中药材投料量
子项——符合标准细度的粉量
母项——经挑拣、洗净、干燥的中药材投料量
得膏量
出膏率＝------------------------------×100％
按工艺规定每批产品中药材投料量
子项——按工艺规定密度折干膏量
母项——经挑拣、洗净、干燥的中药材投料量
每一主要产品的出粉率、出膏率标准数值另行
公布。
（三）考核中成药每一主要产品的成品率，其计
算公式如下：
每批产品实际产量
成品率＝----------------------------×100％
按工艺规定每批产品的理论产量
子项——指凭产品质量检验合格单入库量
母项——指按工艺规定每批产品投料应出的产
量，或按下列公式计算的理论产量。
按工艺规定每批产品原辅料投料量（或配制总体积）
理论产量＝----------------------------------------------
产品规格重量（或体积）
子项——指经粉碎后的净粉或提取的浸膏折干
膏量以及其它辅料的投料量，液体制剂则指所投原
辅料配制的总体积量
母项——指各种剂型产品的规格重量或体积。
如每丸、粒、片、瓶、块、袋、包、张、支等的重
量或体积
（四）中成药主要产品成品率按产品剂型分别考
核，主要剂型及标准值如下：
------------------------------------------------------------------
产 品 剂 型|标准值≥％| 产 品 剂 型 |标准值≥％
----------------|----------|------------------------|----------
1．蜜丸、大蜜丸| 98 |6．冲剂 | 98
小蜜丸| 98 |7．散剂 | 98
水蜜丸| 98 |8．胶囊剂（纯药粉） | 96
2．泛丸、水泛丸| 97 | （浸膏加生药粉） | 97
糊丸| 97 |9．糖浆剂（100毫升）| 98
3．微丸 | 98．5| （10毫升） | 97
4．浓缩丸 | 98 |10．口服液 | 96
5．片剂 | 98 |11．膏药剂 | 94
--------------------------------------------------------------
注：1．其余未列剂型标准值另行公布。
2．考核主要产品成品率，按考核年度每批
产品成品率的年平均值计算。
（五）国家一级中药工业企业能源消耗指标应达
到国家一级节能企业标准，并验收合格。
三、经济效益考核指标
国家一级中药工业企业经济效益指标
----------------------------------------------------------
效益指标|全员劳动生产率|资金利税率|人均利税额
企业类型 | 元／人 | ％ | 元／人
------------------|--------------|----------|----------
Ｉ型 | 34000 | 37 | 8500
Ⅱ型 | 48000 | 47 |12000
----------------------------------------------------------


（一）考核主要产品中，滋补类药品（以人参、鹿茸、王浆类为主要成分者）产值与全厂总产值30％以上及有厂外加工（即前处理、包装等）的企业按Ⅱ型指标考核；其余中成药生产企业按Ⅰ型指标考核。
（二）各项经济指标计算方法
工业总产值
1．全员劳动生产率＝------------------------
考核期内全部职工平均人数
按国家统计局有关规定计算。
实际利润÷税金
2．资金利税率＝------------------×100％
全部资金平均占用额
子项税金——指产品税、增值税、营业税、城
建税、资源税、车船税、房产税
之和
母项——固定资产净值平均占用额＋定额流动
资金平均占用额

注：（1）在计算固定资产净值时，对“七五”期间列入各级技改计划项目新增加的企业固定资产，自项目验收转入正式固定资产的年度算起，分五年摊入，逐年分摊的比例为10％、20％、40％、70％、100％。在填报经过剔除后的资金利税率时应同时填报未经剔除的资金利税率。
（2）企业用于贵重、短缺原料的储备资金按三个月合理库存计算。
实现利润＋税金
3．人均利税额＝------------------------
考核期内全部职工平均人数
四、管理条件考核指标
（一）必须达到中成药生产管理规范的要求，并获国家中医药管理局级全面质量管理奖。
（二）获得国家一级计量合格证书。
（三）“三废”排放达到地方标准，并取得合格证。
（四）安全生产考核指标
1．在考核期内和评审期间，凡发生重大火灾、爆炸、多人中毒事故，发生无伤亡人员的重大经济损失事故，一次事故直接经济损失三万元以上（含三万元）；或发生一万元以上（含一万元）三万元以下的无伤亡人员较大经济损失二次的企业，取消其申报当年国家一级企业的资格。
2．在考核和评审期间，凡发生工伤死亡事故，取消当年申报国家一级企业的资格。
3．经省、市劳动部门考核，符合劳安字（1989）5号文的要求。
（五）设备管理
1．企业的主要设备完好率≥95％。
2．静密封点泄漏率≤0．5‰。
3．设备基金利用率≥95％（考核期三年累计计算亦可），计算公式如下：
设备大修费实际支出额＋设备折旧实际支出额
设备基金利用率＝--------------------------------------------------×100％
设备大修折旧提取额＋上年结转＋出租转让及报废设备额

（六）计算机应用
1．生产经营系统应用计算机管理，并已联网。
2．在生产过程中已开发了工艺单板机控制。
（七）党政分工明确，理顺党、政、工三者关系，并有完善的党委、厂长、职代会三个工作条例及实施细则，建立健全政治思想工作保证体系。
（八）完善企业内部经营承包责任制，奖惩制度明确，在劳动、人事、分配等方面企业内部配套改革卓有成效，企业经营机制得到改善，建立起自我约束机制。
（九）企业制订有切实可行的近期、远期相结合的经营发展规划和措施，有经营发展战略，不断开发新产品，有技术储备，推动技术进步，企业发展有后劲。
（十）建立起提高产品质量、降低物质消耗、增加经济效益、实现安全生产的保证体系，管理现代化取得显著进展。
（十一）企业管理基础工作一标准化、计量、教育、信息、定额、规章制度等达到先进、准确、齐全、配套。班组管理工作完善，职工素质明显提高。
（十二）企业必须严格执行国家物价政策，对自销产品必须根据不同销售对象执行不同的价格。

附件：国家一级中药工业企业主要产品质量申报表
企业申报中成药主要产品质量标准，应填报下列表式（表一、二、三）一式三份，于上一年四季度内报国家中医药管理局质量司，并抄报中国药材公司质量监测站一份，由国家中医药管理局审定下达，自下达之日起执行。
表二中所列检测方法一项应含有定性、定量检测方法的说明。
表一 总表
------------------------------------------------------
|主要产品名称|剂型|占总产值％|产品规格|包装规格|
|------------|----|----------|--------|--------|
| | | | | |
|------------|----|----------|--------|--------|
| | | | | |
------------------------------------------------------
表二 主要产品质量标准申报表
产品名称：（每一主要产品填一份）
------------------------------------------------------
| | 质 量 标 准 | |
|检测项目|------------------------------|检测方法|
| |合格品（法定）标准|一等品标准| |
|--------|------------------------------|--------|
| | | |
|--------|------------------------------|--------|
| | | |
|--------|------------------------------|--------|
| | | |
|--------|------------------------------|--------|
| | | |
------------------------------------------------------
表三 国家一级企业主要产品技术质量与国际水平对照表
厂名：
----------------------------------------------------------------------------------------------
产| | | |工业发达国家七十年|
品|主要产品|产品年产值| 主要技术质量指标 |代末八十年代初水平| 具有相应检测
序| | 占企业 |------------------------------|------------------| 资格的或质
号|名 称|总产值％ |名|计量|部颁国家一|企业自检|国家名称| 指标值| 量、标准部门
| | |称|单位|级标准值 |达到水平| | |
--|--------|----------|--|----|----------|--------|--------|--------|负责人：（签名）
| | | | | | | | |部门：（盖章）
| | | | | | | | |日期：
----------------------------------------------------------------------------------------------
注：“工业发达国家七十年代末八十年代初水平”一栏要填写某一个国家（公司）在这一时期内国际公认的同类产品
先进质量标准。


江苏省南京市人民政府


关于公布南京市文物古迹保护管理办法的通知
南京市人民政府




第一条 南京是我国四大古都之一，为东吴、东晋、南朝、明朝等十代建都之地，也是近代革命运动蓬勃发展的一座重要城市。其地面和地下保存着极其丰富的文物，是国务院颁布的我国历史文化名城。保护管理好这座历史名城及其文化遗产，是各级人民政府的职责，是每个公民应尽
的义务。为此，根据国家发布的有关政策法令，制定本办法。
第二条 南京市辖境内所有地面、地下的历史文物和与革命文物均受国家保护。国家公布的文物保护单位和一切地下文物属国家所有，任何单位和个人不得破坏和据为已有，并有责任加以保护。
属于集体和私人所有的纪念建筑物、古建筑和传世文物，所有权受到国家法律的保护。所有者必须严格遵守国家有关保文物的各项规定，不得随意自行处理。
第三条 文物古迹保护管理的范围：
一、与重大的历史事件、革命运动和重要人物有关的、具有纪念意义和史料价值的建筑物、遗址、陵墓、文献资料、手稿和其他物品；
二、具有历史、艺术、科学价值的古文化遗址、古墓葬、古园林、古旧图书、石窟、寺庙、古塔、壁画、石刻及其附属物；
三、反映各个历史时期社会制度、社会生产和社会生活的代表性实物和有价值的艺术品、工艺美术品；
四、集中反映历史文化名城的古城郭、古建筑、古街巷、古河道、古桥梁、古井、古树名木等。
第四条 南京市文物事业管理委员会（以下简称市文管会）主管全市文物事业，对所有管理使用文物古迹的部门和单位，按照国家的法律、法令和政策，进行监督、检查和业务指导。
市人民政府聘请有关部门负责人和专家、学者成立南京市历史文化名城保护委员会，协助市人民政府研究和审议历史文化名城及其文物古迹的规划、保护、管理上的重大问题，并加强对全市文物古迹保护工作的统一指导。
各区、县人民政府要根据所辖境内的文物工作任务的大小，设立相应的文物行政管理机构，配备专职文物干部，在当地政府的领导和市文管会的指导下，负责本区、县的文物保护、管理工作。
第五条 按照国家的规定，文物保护单位的等级分为：全国重点文物保护单位、省级文物保护单位、市级文物保护单位和区、县级文物保护单位。
各级文物保护单位的确定，由所在辖区内的文物行政管理部门提出建议，报经该级人民政府核定公布，并报上级政府备案。
第六条 对于尚未公布为文物保护单位的有价值的文物，各级文物行政管理部门可以临时指定为保护对象，加以保护，任何单位和个人不得破坏。
第七条 为了保护文物保护单位原有的环境风貌，其周围要划出一定的地带为保护范围。重点文物保护单位在保护范围以外，还庆划出一定的地带作为控制范围。各级文物行政管理部门要会同规划部门，根据实际情况具体划定，并作出标志说明，建立科学记录档案。
座落在农田中有石刻、墓葬等文物保护单位，应在其周围划出适当面积的土地作为保护地带和通道，以利于开放游览。
第八条 在文物保护单位的保护范围内，不得进行其他新的建设工程（包括二百平方米以下的项目），不得拆除、改建原有建筑及其附属物，不得存放易燃易爆物品，不得随意挖土、采石和开路，不得排放“三废”污染环境。
确因特殊需要，必须兴建、改建或拆除原建筑物时，须经市文管会同意，市规划局批准。拆除的建筑构件、材料，归市文管会用于文物维修。对现有污染环境的工厂企业，应限期治理、转产或搬迁。
在文物保护范围附近兴建、改建建筑期，其形式、高度、体量、色调均须与文物保护单位的建筑物相协调，设计方案，也须事先征得市文管会的同意。
第九条 城建、规划部门在制订城乡建设规划时，应会同文物行政管理部门将历史文化名城及其文物古迹纳入城乡建设总体规划，制定保护维修的长期规划和分期实施计划。
第十条 市、区、县文物行政管理部门要会同有关部门经常进行文物古迹的调查、研究、宣传、征集。发现确有价值的文物古迹，应按本办法予以保护，并及时报批；确需搬迁或拆除的文物，须由市文管会会同市规划局、城建局事先商定，并应进行照相、测绘，保留必要的图纸和资料
，归入原始记录档案。
第十一条 已确定的文物保护单位，根据需要和可能，经同级人民政府批准，辟为博物馆、陈列馆、纪念馆和参观游览场所。
对已经使用古建筑、古遗址和革命纪念建筑物的单位，须经市文管会重新审查，分别处理。凡属有损文物安全和有碍观瞻的单位，必须限期迁出；允许继续使用的单位，须与市文管会签订《文物保护合同》，承担文物保护维修的责任。
第十二条 所有管理使用文物古迹的单位，都要设立文物管理机构，或配备专职人员，并按照“谁用谁修”的原则，负责对文物古迹的维护，严格保护和恢复文物古迹的原貌和现状。维修方案的设计和施工过程，应在市、区、县文物行政管理部门的指导下进行。
第十三条 任何单位和个人不准拆城取砖，不准擅自挖掘古墓和其他地下文物，不准将出土文物据为私有。在生产建设中发现古墓葬、古文化遗址或其他文物时，施工部门必须对现场严加保护立即向市文管会报告，听候处理。市文管会 应及时组织有关单位前往调查研究，进行鉴定和? 怼? 第十四条 银行、古旧书店、废旧物资回收部门以及金属冶炼、造纸等单位要认真做好拣选文物工作，发现文物应及时与市文管会联系，经鉴定后，按照文物价值大小，分别予以处理。
第十五条 文物商店（包括有艺术价值的珠宝、翠玉、金银首饰），一律由文物商店归口经营，统一收购，统一销售，任何单位和个人不得私自买卖文物，不得出口珍贵文物。一般历史文物的出口， 严格遵照国家规定的文物出口标准，办理报批手续。海关应严格检验制度。
第十六条 国家规定的珍贵石刻、砖刻，任何单位和个人不得擅自捶拓。有特殊需要的，应按国家有关规定办理。
第十七条 对保护文物有下列事迹之一的单位和个人，由文物行政管理部门或建议政府给予精神的或物质的奖励：
一、发现文物能及时上报，使文物得到保护的；
二、发现文物受到人为的或自然的破坏能及时上报、保护、抢救，使文物免遭破坏的；
三、将个人收藏的重要文物损献给国家的；
四、认真执行文物政策、法令，保护文物或从事文物工作成绩显著的；
五、在文物保护科学技术、科学研究上有创造或有贡献的。
第十八条 具有下列行为之一的单位或个人，由市文管会会同有关部门，分别情节轻重，给予批评教育、行政处分、经济制裁或提请司法机关追究刑事责任：
一、贪污盗窍国家文物的；
二、进行文物走私和投机倒把活动的；
三、故意涂写、刻划、污损文物的；
四、私自挖掘古墓和其他地下文物的；
五、过失或失职造成文物损毁、丢失和或流出国境的；
六、在基本建设工程或生产建设中，发现文物隐匿不报或对文物造成破坏、流失的；
七、违反或指使、纵容他人违反文物保护法律、法令和本办法的；
八、阻挠文物管理部门进行文物保护、管理和维修工作的。
第十九条 本办法如与国家颁布的文物保护法有不相符合之处，应以国家文物保护法为准。
第二十条 本办法自公布之日起施行。全市城乡所有机关、部队、团体、学校、工矿、公社及一切企业事业单位和个人，均应遵守本办法。



1982年7月29日