国家经济贸易委员会


中华人民共和国国家经济贸易委员会令
　（第１号）


现将《机电设备招标投标管理办法》和《机电设备招标机构资格管理暂行办法》予以公布，自１９９７年１月１日起施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
国家经济贸易委员会主任　王忠禹
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
一九九六年十一月八日



　　　　　　　　　　　　机电设备招标投标管理办法

第一章　总则





　　第一条　为促进社会主义市场经济体制建立与完善，加快建立公平的竞争机制，规范机电设备的招标投标行为，保障资金合理有效使用，特制定本办法。


　　第二条　本办法所称的机电设备招标投资，是指为采购机电设备，事先公布竞争条件，依照本办法的规定，择优选定合格制造供应厂商的活动。


　　第三条　机电设备招标工作必须公开、公正、公平，遵循竞争、择优的原则。


　　第四条　招标投标活动可在公证机关的监督下进行。


　　第五条　在我国境内进行的机电设备招标投标活动，应遵守本办法。


　　第六条　国家经济贸易委员会（以下简称国家经贸委）负责组织指导、协调管理全国机电设备招标投标工作。国家经贸委负责制订机电设备招标投标管理的政策、规章和发展战略，会同有关部门审批机电设备招标机构（以下简称招标机构）的资格。
　　政府有关主管部门在其职责范围内，对机电设备招标投标进行监督。
　　各省、自治区、直辖市及计划单列市经贸委（经委、计经委，下同）负责本地区机电设备招标投标协调管理工作。

第二章　机电设备招标范围





　　第七条　以政府投资为主的公益性、政策性项目需采购的机电设备，应委托有资格的招标机构进行招标。国家规定必须招标的进口机电产品，应委托国家指定的有资格的招标机构进行招标。
　　竞争性项目需采购的机电设备招标，其招标范围另行规定。


　　第八条　下列情况可不招标：
　　（一）采购的机电设备只能从唯一制造商获得的；
　　（二）采购的机电设备需方可自产的；
　　（三）采购的活动涉及国家安全和秘密的；
　　（四）法律、法规另有规定的。

第三章　机电设备招标投标参加人





　　第九条　招标投标参加人分为需方、招标机构和投标方。


　　第十条　需方是指需要采购机电设备的法人和其他组织。


　　第十一条　需方享有以下权利：
　　（一）自主选择有资格的招标机构，并要求招标机构按其所提出的条件进行招标；
　　（二）要求招标机构出示招标资格证书或招标资格等级证书；
　　（三）根据与招标机构签订的委托书，参与招标活动；
　　（四）与招标机构共同确定定标程序。
　　需方履行以下义务：
　　（一）遵守国家有关法律、法规和本办法的有关规定；
　　（二）根据招标机构的要求提供招标所需的有关资料；
　　（三）配合招标机构进行招标活动；
　　（四）对招标设备的估算价保密；
　　（五）与中标方签订并履行合同。


　　第十二条　招标机构应具有事业法人资格和招标资格，从事国内、国际机电设备招标业务的专职机构。招标机构的资格认定按《机电设备招标机构资格管理暂行办法》执行。


　　第十三条　招标机构享有以下权利：
　　（一）依据招标文件审查投标方的资格；
　　（二）独立开展国内、国际招标活动，不受任何单位和个人的干预；
　　（三）与需方共同确定定标程序；
　　（四）组织需方与中标方签订合同。
　　招标机构履行以下义务：
　　（一）遵守国家法律、法规和本办法的有关规定，维护国家利益；
　　（二）接受政府主管部门的管理和监督；
　　（三）维护需方与投标方的合法权益；
　　（四）承办招标活动时，出示招标资格证书或招标资格等级证书；
　　（五）向有投标意向的法人或其他组织有偿提供招标文件，并负责对招标文件进行解释；
　　（六）对招标设备的估算价、需方和投标方的其他商业秘密保密。


　　第十四条　招标机构应设立专家支持系统。


　　第十五条　投标方是具备投标条件，并参加投标竞争的法人或其他组织。


　　第十六条　投标方必须具备以下条件：
　　（一）具备完成招标任务所需要的人力、物力和财力；
　　（二）具有完成招标任务所要求的资格证书；
　　（三）法律、法规规定的其他条件。


　　第十七条　投标方享有以下权利。
　　（一）平等地获取招标信息；
　　（二）要求招标机构对招标项目中的有关问题予以说明；
　　（三）参加开标大会；
　　（四）检举揭发招标过程中的舞弊行为。
　　投标方履行以下义务：
　　（一）如实提供投标文件，并接受招标机构的质疑；
　　（二）交纳投标保证金；
　　（三）不干预招标、评标工作的正常进行；
　　（四）中标后与需方签订并履行合同。

第四章　招标





　　第十八条　招标的类型分为：国内招标和国际招标、公开招标和邀请招标。
　　（一）国内招标是指符合招标文件规定的国内法人或其他组织，单独或联合其他国内外法人或其他组织参加投标，并用人民币结算的招标活动。
　　（二）国际招标是指符合招标文件规定的国内、国外法人或其他组织，单独或联合其他法人或其他组织参加投标，并按招标文件规定的币种结算的招标活动。
　　（三）公开招标是指向社会公开发布招标信息、允许所有符合招标文件规定条件的法人或其他组织参加投标的招标活动。公开招标须在《中国招标》周刊上刊登招标通告，也可同时在其他有影响的报刊上刊登。国外贷款项目，还应在国外贷款方规定的报刊上刊登招标通告。大型项目还应发布招标预告。
　　（四）邀请招标是指直接向潜在的投标方发出投标邀请的招标活动。


　　第十九条　办事委托招标手续按以下规定进行：
　　（一）需方办理手续时应向招标机构提供下列资料：
　　１．按统一格式填写的招标委托书；
　　２．招标机构完成招标任务所需要的技术资料和有关文件。
　　（二）需方应向招标机构提供招标保证金，其金额不超过委托招标设备总金额的２％，其比例由招标机构商需方确定。　　
　　（三）招标机构接受招标委托后，与需方共同确定招标类型。采用邀请招标时，应较全面掌握有能力提供标的潜在投标方情况。
　　（四）招标机构与需方共同确定定标程序。


　　第二十条　招标机构按已确定的招标类型，与需方根据招标设备技术要求共同编制招标文件，需方应及时提供有关数据和资料。国际招标时，招标机构和需方共同编制中文和英文两种文本的招标文件。招标文件不得有针对或排斥某一潜在投标方的内容。招标文件编出后，应组织有关专家进行审核，确认无误后方可发出。


　　第二十一条　从招标文件发售之日起到开标之日止，一般项目招标不少于３０天，大型或复杂项目招标不少于６０天。


　　第二十二条　招标机构与需方综合考核有关因素，共同协调确定招标设备的估算价。双方对此应严格保密。


　　第二十三条　在国际招标中，按国际惯例对国内投标方式予以优惠，优惠条件应在招标文件中予以载明。


　　第二十四条　招标机构应按招标通告或投标邀请函规定的时间、地点出售招标文件。招标文件售出后，不予退还。


　　第二十五条　招标机构对招标文件所作的澄清或招标前技术交底会的澄清，应在投标截止日期１０日前以书面形式通知所有已购买招标文件的法人或其他组织，并将此作为招标文件的组成部分。


　　第二十六条　除因不可抗力情况外，需方要求撤消招标委托，导致招标活动终止的，需方须提出书面理由并向招标机构交纳赔偿费，招标机构不退还招标资料。在招标通告发布前或投标邀请函发出前撤销委托的，赔偿费为招标设备总金额的０．２％；招标通告发布后或投标邀请函发出后撤销委托的，赔偿费为招标设备总金额的１％；开标后撤销委托的，赔偿费为招标设备总金额的２％。


　　第二十七条　除因不可抗力情况外，因招标机构的原因取消招标，导致招标活动终止的，招标机构须将书面理由报国家经贸委备案，并向受损失方交纳赔偿费。在招标通告发布前或投标邀请函发现前取消招标的，向需方交纳招标设备总金额０．２％的赔偿费；招标通告发布后或投标邀请函发出后取消招标的，赔偿费为招标设备总金额的１％，其中０．２％付给需方，０．８％分别付给购买招标文件的单位；开标后取消招标的，赔偿费为招标设备总金额的２％，其中０．５％付给需方，１．５％分别付给投标方。

第五章　投标





　　第二十八条　符合招标文件要求的法人或其他组织，均可参加投标。


　　第二十九条　对大型或复杂的机电设备，在出售招标文件之前，招标机构应对有投标意向的潜在投标方进行资格预审，并将招标文件售给通过资格预审的潜在投标方。


　　第三十条　投标方应购买招标文件，承认并履行招标文件的各项规定和要求。


　　第三十一条　投标方应向招标机构提供投标文件正本和副本，并注明有关字样，评标时以正本为准。投标文件包括：
　　（一）投标函；
　　（二）投标方资格、资信证明文件；
　　（三）投标项目（设备）方案及说明；
　　（四）投标设备数量价目表；
　　（五）招标文件中规定应提交的其它资料或投标方认为需加以说明的其他内容；
　　（六）投标保证金，其金额为投标设备总金额的２％。投标保证金为保函或汇票时，其出具银行须经招标机构认可。


　　第三十二条　投标截止时间前，招标机构允许对已提交的投标文件进行补充或修改，但须由投标方授权代表签字后方为有效。投标截止时间后，投标文件密封保存，不得修改。


　　第三十三条　所有投标文件应在规定的投标截止时间之前，按统一格式密封送达或邮政寄到投标地点，过期不予受理。
　　招标机构对因不可抗力原因造成的投标文件遗失、损坏不承担责任。
　　与招标文件要求不符的投标文件无效。


　　第三十四条　投标方在开标后要求撤回投标，须以书面形式提出理由，并向招标机构交纳服务费，其费用为投标设备总金额的１％。

第六章　开标、评标及定标





　　第三十五条　开标应按招标通告或投标邀请函规定的时间和地点以公开方式进行。开标大会由招标机构主持，邀请评委、需方代表、投标方代表和有关单位代表参加。开标时，应查验投标箱及投标文件密封情况，确认密封完好无误后，由工作人员拆封、验证投标资格，并宣读投标方名称、投标项目的主要内容、投标报价以及其他有价值的内容。唱标应作记录，存档备查。


　　第三十六条　投标机构负责组建评标委员会（以下简称评委会）。评委会由招标机构的代表和技术、经济、法律等方面的专家组成，需方全权代表也可参加评委会。评委会的组成人数应不少于５人，其成员须经需方认可。
　　评委会负责评标工作，并对评标情况严格保密。评委会应当全面充分地审阅研究投标文件，认真听取需方和投标方的意见，并有权要求投标方代表对投标文件不明确的地方进行解释。
　　评委会综合比较各投标设备性能、质量、价格、交货期和投标方的资信情况等因素，依据“公正、科学、严谨”的原则和招标文件的要求进行评标，综合评价出中标方优选方案。不能保证最低报价的投标最终中标。


　　第三十七条　依据确定的定标程序选出中标方。


　　第三十八条　评标结束１５日内，招标机构根据评标结果，发出《中标通知书》，同时向落标的投标方发出《落标通知书》，并退还投标保证金。

第七章　招标结果的效用





　　第三十九条　本办法第七条规定必须招标的机电设备，需方向有关政府主管部门、政策性银行等金额机构及机电产品进口管理机构办理拨款和进口手续时，需出具国家授权的招标机构签发的《中标通知书》。


　　第四十条　招标结果作为需方与中标方签订合同的主要依据之一。


　　第四十一条　国家规定必须招标以外的机电设备，需方委托招标机构进行招标的，可建议金融机构凭招标结果优先给予贷款。

第八章　招标的后期工作





　　第四十二条　国内中标的设备，由招标机构组织需方和中标方，按中标通知书规定的时间、地点签订合同。国外中标设备，由招标机构组织需方或其外贸代理机构与国外中标方，按中标通知书规定的时间、地点签订合同。
　　合同内容不得与投标文件内容有实质性区别。


　　第四十三条　未发生撤销委托或违反有关规定的情况，在签订合同后３０日内，招标机构将招标保证金如数退还需方。


　　第四十四条　机电设备招标服务费用的收取标准，按国家物价局、财政部〔１９９２〕价费字５８１号文件的规定执行。

第九章　法律责任





　　第四十五条　出现下列行为之一的，国家经贸委可中止其招标投标活动或宣布中标无效；属招标机构责任的，国家经贸委可视情节轻重，对其处以降低资格等级、会同所在地主管部门责令停业整顿、取消招标资格的处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究责任者的刑事责任：
　　（一）需方或招标机构因弄虚作假，导致投标方作出错误响应，并造成损失的；
　　（二）需方或招标机构泄露招标秘密的；
　　（三）投标方采用不正当手段，骗取中标的。


　　第四十六条　出现下列行为之一的，依照《中华人民共和国反不正当竞争法》处理：
　　（一）投标方串通投标，哄抬标价的；
　　（二）需方和某一投标方相互勾结，以排挤其他竞争对手的。


　　第四十七条　违反第七条第一款、第二款规定的，经国家经贸委调查核实后，可通知有关政府部门或政策性银行拒拨货款，并提请审计、监察等部门对其采购活动进行审计和检查。


　　第四十八条　招标机构除因不可抗力原因外，未能按委托要求完成任务，给需方造成经济损失的，应承担相应的违约责任；若双方均有过错，应根据实际情况，由双方分别按协议规定承担责任。


　　第四十九条　需方未按规定的时间、地点与中标方签订合同，按中标设备金额的２％支付违约金，其中１．５％付给中标方，０．５％付给招标机构。
　　中标厂商未按规定的时间、地点与委托方签订合同，按中标设备金额的２％支付违约金，其中１．５％付给需方，０．５％付给招标机构。


　　第五十条　招标主管部门工作人员滥用职权，干扰招标活动，由其所在单位或上级机关给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。


　　第五十一条　评委会成员和参与评标工作的各方工作人员擅自向投标方透露评标信息的，依法追究责任者的责任。


　　第五十二条　招标投标过程中发生纠纷时，当事人可依法申请仲裁或向人民法院起诉。

第十章　附则




　　第五十三条　各地区、各有关部门应采取有效措施，支持机电设备招标投标工作发展，并可依据本办法制订实施细则。


　　第五十四条　本办法发布前有关机电设备招标投标的规章与本办法不符的，以本办法为准。


　　第五十五条　本办法由国家经贸委负责解释。


卫生部


卫医发[2000]448号


卫生部关于印发《血站基本标准》的通知


各省、自治区、直辖市卫生厅（局），新疆生产建设兵团卫生局：
为贯彻实施《中华人民共和国献血法》，保证临床用血安全，我部对1993年颁布的《血站基本标准》进行了修订。现将修订后的《血站基本标准》印发给你们，请遵照执行。
附件：血站基本标准
二○○○年十二月十四日

抄送：国家中医药管理局、总后卫生部、中国输血协会

卫生部办公厅 二○○○年十二月十八日印发
校对：高光明
附件：
血站基本标准
一、 科室设置
应有血源管理，体检、采血，检验，成分血制备，贮血、发血，消毒供应，质量控制等功能，并有相宜的科室设置。
二、 人员配置
（一） 血站卫生技术人员数与年采血量参考比例
年采供血量（升） 卫生技术人员数（人）
2000以下2000-10 00010 000-20 00020 000-40 00040 000以上 12-2020-7070-120120-200200以上
（二） 人员任职要求
1． 具有国家认定资格的卫生技术人员应占职工总数的75%以上，高、中、初级卫生技术职称的人员比较要与其功能和任务相适应。
2． 血液中心主任应具有高等学校本科以上学历，中心血站站长应具有高等学校专科以上学历，基层血站站长应具有中等专业学校医学专业以上学历。
3． 技术岗位人员应具有中等专业学校医学专业以上学历及初级以上卫生技术职称，并按照有关规定经省级以上卫生行政部门培训并考核合格。
4． 患有经血传播疾病的人员，不得从事采血、供血、成分血制备等相关业务工作。
三、 建筑和设施
（一） 建筑要求
1． 血站选址应远离污染源；
2． 业务工作区域与行政区域应分开；
3． 业务工作区域内污染区与非污染区应分开；
4． 业务科室的结构布局符合工作流程；人流物流分开；符合卫生学要求；
5． 应为献血者提供安全、卫生、便利的休息场所；
6． 特殊需要开放分离血液成分的，必须在100级洁净间（台）操作。
（二） 建筑面积
1． 业务部门建筑面积应能满足其任务和功能的需要；
2． 业务部门建筑面积与年采供血量参考比例：
年采供血量（升） 业务部门建筑面积（m2）
2000以下2000-10 00010 000-20 00020 000-40 00040 000以上 500以上1000-20001500-30003000-45004500以上
（三） 辅助设施要求
1． 通讯、给排水、消防等设施应符合有关规定；
2． 具备双路供电或应急发电设施；
3． 污水、污物处理及废气排放设施应符合有关环境保护法律、法规的规定；
4． 应有与采供血任务相适应的运血车 ；
5． 应具有计算机管理设施。
四、 设备
（一） 基层血站
贮血专用冰箱（4℃）、低温冰箱（-20℃以下）、恒温水浴箱、体重秤、血压计、采血计量仪、热合机、急救设备、必备药品、酶标仪、洗板机、恒温箱、振荡器、离心机、加样器、转动器、酸度计、分析天平、洁净工作台（间）、毁形机、高压蒸气灭菌器。
（二） 中心血站
（在基层血站应配备设备的基础上还应配备）大容量低温离心机、分浆器、血细胞分离机、试剂专用冰柜（箱）、血凝仪、紫外线强度测定仪、血小板保存箱、微粒测定仪、离心机转速测定仪、运血车、速冻冰箱、工作间消毒设备。
（三） 血液中心
（在中心血站应配备设备的基础上还应配备）生化分析仪、紫外分光光度计、细菌培养仪、热原仪、血液辐照仪、电子天平、温控器、采血车。
（四） 采血车、采血点：
1． 比照上述设备标准配备开展业务工作的仪器设备；
2． 能与所属血站进行及时、可靠联系的通讯设备；
3． 应有洗手设施和充分的照明设备及电力供电设备。

（五） 采用国家规定的的法定强制检定的计量器具必须具法定计量部门的检定合格证明。
五、 工作制度、岗位职责和技术操作规程
（一） 工作制度
1． 职工守则
2． 科室工作制度
3． 职工培训和继续教育制度
4． 献血者管理及隐私保密制度
5． AIDS登记和报告制度
6． 输血不良反应反馈制度
7． 登记、记录管理和保存制度
8． 工作环节交接制度
9． 差错登记、报告和处理制度
10． 血液的包装、储存、运输、发放规程
11． 血液标本留样保存管理制度
12． 血液报废制度
13． 仪器设备采购、使用 、维护、报废制度
14． 器材试剂采购制度
15． 大型、精密、贵重仪器设备专管专用制度
16． 衡器、量器讲师管理和检定制度
17． 资料、信息、统计的收集、整理、保管制度
18． 科研管理制度
19． 污物处理制度
20． 技术档案归档管理制度
21． 库房管理制度
22． 财务管理、财务审计制度
23． 安全制度
24． 微机信息管理制度
25． 站内感染监控制度
（二） 岗位职责
1. 各级行政人员岗位职责
2. 各级技术人员岗位职责
（三） 技术操作规程
1.各业务科室技术操作规程
2.仪器设备操作规程
六、质量控制
（一） 建立质量管理的各项工作制度、岗位责任制及操作规程；
（二） 血站检验部门室内质量控制制度；
（三） 参加国家级或省级室间质量评估制度；
（四） 全血及成分血质量标准（见附件）。
附件：全血及成分血质量标准
全血 质量标准
标签 执行国家有关规定
外观 无凝块、溶血、黄疸、气泡及重度乳糜，储血容器无破损，采血袋上保留至少20cm长分段热合注满全血的采血管。
容量 ACD-B方保养液：200ml 全血 250ml±10% 400ml 全血 500 ml±10%CPD、CPDA-1方保养液：200ml 全血 228 ml±10% 400ml 全血 456 ml±10%
血细胞比容 ACD-B方保养液 ≥0.3CPD、CPDA-1方保养液：≥0.35
PH值 ACD-B方：6.6—7.0，CPDA方：6.7—7.2，CPDA-1方：6.8—7.4
K+浓度 ACD-B方：≤21mmol/LCPDA方：≤27mmol/LCPDA-1方：≤27.3mmol/L
Na+浓度 ACD-B方：≥146 mmol/L； CPD方：≥152mmol/L；CPDA-1方：≤104 mmol/L；
血浆血红蛋白 ACD-B方保养液：≤0.29g/LCPD方保养液：≤0.26g/LCPDA-1方保养液：≤0.72g/L
血型 ABO血型应正反定型符合，稀有血型应符合血型标签标示
HBsAg 阴性
HCV-Ab 阴性
HIV-Ab 阴性
梅毒螺旋体血清学试验 阴性
ALT 正常
无菌试验 无细菌生长
浓缩红细胞 质量标准
标签 执行国家有关规定
外观 （同全血）
容量 200ml全血分：120 ml±10%400ml全血分：240 ml±10%
血细胞比容 0.65~0.80
PH值 6.7~7.2
血型 正反定型相符合,稀有血型应符合血型标签标示
HBsAg 阴性
HCV-Ab 阴性
HIV-Ab 阴性
梅毒螺旋体血清学试验 阴性
ALT 正常
无菌试验 无细菌生长


悬浮红细胞 质量标准
标签 执行国家有关规定
外观 无凝块 、溶血、气泡、上清呈无色透明、储血容器无破损、采血袋上保留至少20cm长分段热合注满全血的采血管。
容量 标示量±10%
血细胞比容 0.50~0.65
血型 (同全血)
HBsAg 阴性
HCV-Ab 阴性
HIV-Ab 阴性
梅毒螺旋体血清学试验 阴性
ALT 正常
无菌试验 无细菌生长
浓缩少白细胞红细胞 质量标准
标签 执行国家有关规定
外观 无凝块、容血、黄疸、气泡、重度乳糜，储血容器无破损，采血袋上保留至少20cm长分段热合注满全血的采血管。
容量 200ml 分 100ml±10%400ml 分 200 ml±10%
血细胞比容 0.60~0.75
残余白细胞 1. 用于预防CMV感染或HLA同种免疫：200ml全血制备：≤2.5×106400 ml 全血制备：≤5×1062. 用于预防非溶血性发热输血反应：200ml 全血制备：≤2.5×108400ml 全血制备：≤2.5×108
血型 （同全血）
HBsAg 阴性
HCV-Ab 阴性
HIV-Ab 阴性
梅毒螺旋体血清学试验 阴性
ALT 正常
无菌试验 无细菌生长
悬浮少白细胞红细胞 质量标准
标签 执行国家有关规定
外观 （同悬浮红细胞）
容量 （同悬浮红细胞）
血细胞比容 （同悬浮红细胞）
残余白细胞 （同浓缩少白细胞红细胞）
血型 （同浓缩少白细胞红细胞）
HBsAg 阴性
HCV-Ab 阴性
HIV-Ab 阴性
梅毒螺旋体血清学试验 阴性
ALT 正常
无菌试验 无细菌生长
洗涤红细胞 质量标准
标签 执行国家有关规定
外观 （同悬浮红细胞）
容量 200ml 全血制备： 125ml±10%400ml全血制备： 250 ml±10%
红细胞回收率 ≥70%
白细胞清除率 ≥80%
血浆蛋白清除率 ≥98%
血型 (同全血)
HBsAg 阴性
HCV-Ab 阴性
HIV-Ab 阴性
梅毒螺旋体血清学试验 阴性
ALT 正常
无菌试验 无细菌生长
冰冻解冻去甘油红细胞 质量标准
标签 执行国家有关规定
外观 (同全血)
容量 200ml 全血制备： 200ml±10%400ml全血制备： 400 ml±10%
红细胞回收率 ≥80%
残余白细胞 ≤1%
残余血小板 ≤1%
甘油含量 ≤10g/L
游离血红蛋白含量 ≤1g/L
体外溶血试验 ≤50%
血型 ( 同全血)
HBsAg 阴性
HCV-Ab 阴性
HIV-Ab 阴性
梅毒螺旋体血清学试验 阴性
ALT 正常
无菌试验 无细菌生长
浓缩血小板 质量标准
标签 执行国家有关规定
外观 呈淡黄色雾状、无纤维蛋白析出、无黄疸、气泡、重度乳糜，容器无破损，保留至少15 cm长度注满血小板的转移管。
容量 保存24小时者 25~30ml保存5天者 25~35ml/200ml 全血 50~70ml/400ml 全血
PH 6.0~7.4
血小板含量 400ml 全血制备：≥4.0×1010；200ml 全血制备：≥2.0×1010；
红细胞混入量 400ml 全血制备：≤2.0×109；200ml 全血制备：≤1.0×109；
残余白红胞 同浓缩少白细胞红细胞
血型 (同全血)
HBsAg 阴性
HCV-Ab 阴性
HIV-Ab 阴性
梅毒螺旋体血清学试验 阴性
ALT 正常
无菌试验 无细菌生长
新鲜冰冻血浆 质量标准
标签 执行国家有关规定
外观 30~37℃融化的新鲜冰冻血浆为淡黄色澄清液体、无纤维蛋白析出、无黄疸、气泡、重度乳糜，容器无破损，保留至少长度10cm注满新鲜冰冻血浆的转移管。
容量 200ml 全血制备： 100ml±10%400ml全血制备： 200 ml±10%
血浆蛋白含量 ≥50g/L
Ⅷ因子含量 ≥0.7IU/ml
血型 ( 同全血)
HBsAg 阴性
HCV-Ab 阴性
HIV-Ab 阴性
梅毒螺旋体血清学试验 阴性
ALT 正常
无菌试验 无细菌生长
冷沉淀凝血因子 质量标准
标签 执行国家有关规定
外观 30~37℃融化的冷沉淀为淡黄色澄清液体、无纤维蛋白析出、无黄疸、气泡、重度乳糜，容器无破损，保留至少长度10cm注满冷沉淀的转移管。
容量 25ml±5ml/袋
纤维蛋白原含量 200ml新鲜冰冻血浆制备：≥150mg100ml新鲜冰冻血浆制备：≥75mg
Ⅷ因子含量 200ml新鲜冰冻血浆制备：≥80 IU100ml新鲜冰冻血浆制备：≥40 IU
血 型 (同全血)
HBsAg 阴性
HCV-Ab 阴性
HIV-Ab 阴性
梅毒螺旋体血清学试验 阴性
ALT 正常
无菌试验 无细菌生长
单采血小板 质量标准
标签 执行国家有关规定
外观 (同浓缩血小板)
容量 保存24小时的容积为125~200ml保存5天的容积为250~300ml
PH 6.2~7.4
血小板含量 ≥2.5×1011/袋
白细胞混入量 ≤5.0×108/袋
红细胞混入量 ≥8.0×109/袋
血型 (同全血)
HBsAg 阴性
HCV-Ab 阴性
HIV-Ab 阴性
梅毒螺旋体血清学试验 阴性
ALT 正常
无菌试验 无细菌生长
单采少白细胞血小板 质量标准
标签 执行国家有关规定
外观 (同浓缩血小板)
容量 (同浓缩血小板)
PH 6.2—7.4
血小板含量 ≥2.5×1011/袋
白细胞混入量 ≤5.0×108/袋
红细胞混入量 ≤8.0×109/袋
血型 （同全血）
HBsAg 阴性
HCV-Ab 阴性
HIV-Ab 阴性
梅毒螺旋体血清学试验 阴性
ALT 正常
无菌试验 无细菌生长
单采新鲜冰冻血浆 质量标准
标签 执行国家有关规定
容量 标示量±10%
蛋白含量 ≥50g/L
Ⅷ因子含量 ≥0.7IU/ml
血型 (同全血)
HBsAg 阴性
HCV-Ab 阴性
HIV-Ab 阴性
梅毒螺旋体血清学试验 阴性
ALT 正常
无菌试验 无细菌生长
单采粒细胞 质量标准
标签 执行国家有关规定
外观 无凝块、溶血、黄疸、气泡及重度乳糜出现，血浆颜色呈淡黄色，储血溶器无破损，保留采血袋上至少20cm长注满粒细胞的采血管
容量 150~500ml
中性粒细胞含量 ≥1.0×1010/袋
红细胞混入量 血细胞比容≤0.15/袋
血型 (同全血)
HBsAg 阴性
HCV-Ab 阴性
HIV-Ab 阴性
梅毒螺旋体血清学试验 阴性
ALT 正常
无细菌实验 无细菌生长