国家食品药品监督管理局


关于实施一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)有关问题的通知


国药监市[2002]53号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

我局《关于印发〈一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则（暂行）〉的通
知》（国药监市［2001］444号）印发后，部分省市药品监督管理部门就贯彻执行《一次性
使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则（暂行）》（以下简称《实施细则》）过程中遇
到的一些问题来函、电请示。为更好地理解、贯彻《实施细则》，做好一次性使用无菌医疗
器械经营企业资格认可工作，现就《实施细则》中的有关问题解释如下：

一、关于《实施细则》中的“一次性使用无菌医疗器械”，暂以我局公布的《一次性使
用无菌医疗器械目录》中所列的产品（见国家药品监督管理局令第24号，附件）为准。

二、关于医疗器械批发、零售企业的概念
医疗器械批发企业，是指将医疗器械转售给其他医疗器械经营企业或医疗机构的经营
企业。

医疗器械零售企业，是指将医疗器械直接销售给使用单位或消费者的经营企业。

三、为区别医疗器械批发、零售企业，核发《医疗器械经营企业许可证》时，应在许
可证正本、副本的编号前注明“批发”或“零售”字样。如：“批发 编号：Ｘ1药管械经营
许ＸＸＸＸ2ＸＸＸＸ3号”，指核准的经营方式为“批发”。

四、《实施细则》的评分办法中所指的医疗器械批发、零售企业仓库面积，是指贮存医
疗器械的仓库的总面积。

五、《实施细则》的评分办法中要求制定所经营品种的质量验证方法，至少包括无菌、
无热源项目。如企业无自行检验条件，可在出具供货方提供的盖有红色印章的检验合格报
告后，按基本符合要求对待。

自2002年1月1日起，企业首次经营的一次性使用无菌医疗器械，均应有检验报告及
记录。

六、医疗器械生产企业异地设立法人或非法人医疗器械经营部，经营第二类、第三类
医疗器械的，必须取得《医疗器械经营企业许可证》。


国家药品监督管理局
二○○二年二月九日

科技部办公厅


关于发布《2005年度农业科技成果转化资金项目指南》的通知

国科办农社字〔2005〕51号

各省、自治区、直辖市、计划单列市科技厅（委、局）、财政厅（局），新疆生产建设兵团科技局、财务局，国务院有关部门科技主管单位，有关单位：

　　按照中央农村工作会议精神以及《中共中央 国务院关于进一步加强农村工作提高农业综合生产能力若干政策的意见》，根据《农业科技成果转化资金项目管理暂行办法》的要求，经征求各有关部门意见，科技部、财政部共同制订了《2005年度农业科技成果转化资金项目指南》（见附件1），现予发布。
　　请各有关单位根据项目指南的要求认真准备项目，并按《2005年度农业科技成果转化资金项目申请须知》（见附件2）的要求认真做好申报工作。
　　联系人与电话：
　　科技部创新基金管理中心 郭建平 许栋明
　　010-63952229-503，602
　　科技部农村与社会发展司 魏勤芳 郭志伟
　　010-58881410 010-58881409
　　财政部农业司 何利成 李新海
　　010-68551431 010-68551432



科技部办公厅
二ＯＯ五年六月二日






附件1：2005年度农业科技成果转化资金项目指南http://www.most.gov.cn/tztg/P020050727414459684597.doc
附件2：2005年度农业科技成果转化资金项目申请须知http://www.most.gov.cn/tztg/P020050727414460154301.doc